Evaluation des performances de l’Indiko Plus® de l’unité de biochimie du (...)

Auteurs  : SOUDRE F.M.1,6, KABORE T.J.E..1, KIBA TCAR2, KOURAOGO A.3, KYETEGA A. 1, SIRE G. 1, YONLI F.4, TONDE I.5, SAKANDE J. 3,6

Institutions de rattachement :
1. Unité de Biochimie, CHU Pédiatrique Charles de Gaulle, Ouagadougou, Burkina Faso
2. Unité de Biochimie, CHU de Tengandogo, Ouagadougou, Burkina Faso
3. Service de Biochimie, CHU Yalgado Ouédraogo, Ouagadougou, Burkina Faso
4. Unité de Biologie moléculaire, CHU Pédiatrique Charles de Gaulle, Ouagadougou, Burkina Faso
5. Unité d’Immuno-sérologie, CHU Pédiatrique Charles de Gaulle, Ouagadougou, Burkina Faso
6. Unité de Formation et de Recherche en Sciences de la Santé, Université Joseph Ki-Zerbo, Ouagadougou, Burkina Faso
Article accepté pour une communication orale lors des journées FIBA à Dakar (Sénégal) en Avril 2020

Introduction : De nos jours, l’essentiel des analyses biologiques est réalisé par des analyseurs automatisés et le biologiste devra s’assurer de la qualité des résultats fournis pour une meilleure prise en charge thérapeutique du patient. L’unité de biochimie du laboratoire du CHU Pédiatrique Charles De Gaulle (CHUP-CDG) s’est doté d’un nouvel automate, Indiko Plus® (ThermoFisher) pour améliorer ses prestations et l’objectif visé par cette étude était d’évaluer les performances analytiques de cet automate.

Matériels et Méthode : Nous avons mené une étude descriptive au cours de laquelle nous avons effectué des dosages de paramètres biochimiques avec l’Indiko Plus® et l’appareil déjà utilisé au CHUP CDG (Huma Star 600®). Cette étude a concerné 40 échantillons de sérum provenant de patients sur lesquels 7 paramètres biochimiques (glucose, urée, créatinine, calcium, magnésium, et les transaminases sériques) ont été réalisés. Les résultats obtenus avec l’Indiko Plus® ont été comparés à ceux du Huma Star 600®pour évaluer leur concordance. La répétabilité, la fidélité intermédiaire et la justesse des analyses réalisées sur l’Indiko Plus® ont été évaluées grâce à des sérums de contrôle à deux niveaux de concentration.

Résultats  : Les coefficients de variation (CV) aux niveaux normal (N) et pathologique (P) étaient respectivement : Répétabilité : Glucose N : 3,47 & P : 3,33, Urée N : 5,02 & P : 4,92, Créatinine N : 7,97 & P : 4,04, ALAT N : 1,25 & P : 0,51, ASAT N : 1,04 & P : 0,49, Calcium N : 1,1 & P : 0,49 et Magnésium N : 0,68 & P : 2,05. Fidélité intermédiaire : Glucose N : 4,32 & P : 4,76, Urée N : 3,62 & P : 4,26, Créatinine N : 38,72 & P : 38,59, ALAT N : 9,23 & P : 8,86, ASAT N : 5,51 & P : 4,28, Calcium N : 5,15 & P : 5,77 et Magnésium N : 6,16 & P : 7,78. Justesse : Glucose N : 4,21 & P : 1,05, Urée N : 1,90 & P : 1,08, Créatinine N : 22,31 & P : 25,43, ALAT N : 17,93 & P : 14,81, ASAT N : 14,60 & P : 9,34, Calcium N : 0,44 & P : 2,54 et Magnésium N : 2,38 & P : 0,00. Comparaison des mesures des 2 appareils : Les graphiques de Bland-Altman ont montré que tous les paramètres biochimiques évalués présentaient une bonne concordance sauf l’ALAT et les droites de régression présentaient un bon alignement des points (r > 0,90) sauf pour la créatininémie et la calcémie.

Conclusion  : De nos résultats il ressort que l’Indiko Plus® présentait une répétabilité satisfaisante pour tous les paramètres, une fidélité intermédiaire et une justesse suffisante pour les paramètres étudiés sauf pour la créatininémie (l’ALAT pour la fidélité intermédiaire). Les 2 analyseurs présentaient une bonne corrélation pour tous les paramètres étudiés sauf respectivement pour l’ALAT, la créatininémie et la calcémie.

Mots clés  : Evaluation, performance, Indiko plus, biochimie